Biologiczne a biopodobne - czym różnią się te leki?

Biologiczne a biopodobne - czym różnią się te leki?

Opublikowany

Leki biopodobne budzą wiele obaw. To nowy produkt leczniczy, który powstaje w zupełnie odmienny sposób niż klasyczne leki czysto chemiczne. Jednak możliwości zastosowania jakie dają powinny nas skłonić do zgłębienia tematu i rozprawienia się z mitami.


Na ich temat dla portalu MedExpress TV opowiada prof. Piotr Fiedor - dyrektor Narodowego Instytutu Leków.

Piotr Fiedor - YouTube

Leki biologiczne we współczesnej medycynie mają ogromne znaczenie. To nowy produkt leczniczy, który wszedł na rynek, a jego sposób otrzymywania jest zupełnie odmienny od leków dotychczasowych opartych na produktach czysto chemicznych. Niezwykły potencjał leczniczy nowego produktu przejawia się w możliwościach bardzo szerokich terapii, którymi dotychczas nie mogliśmy leczyć. I to jest uzupełnienie dla chorób, które są przewlekłymi albo onkologicznymi - wskazuje profesof Fiedor.

Cena leku biopodobnego zwyczajowo jest dużo niższa na rynku w stosunku do leku oryginalnego. Wynika to nie tylko z możliwości pozyskiwania tego produktu, z metodologii, jak również z faktu nie do końca wykorzystywania badań klinicznych. Badania kliniczne muszą być wykonywane na ludziach w przypadku leków biopodobnych oraz biologicznych, ale w niektórych przypadkach możemy wykorzystywać tzw. ekstrapolację – ekstrapolujemy niektóre elementy badania klinicznego do leku biopodobnego. To zmniejsza koszty dla wytwórcy - dodaje.

Chcesz widzieć więcej - kliknij tutaj.
Źródło: www.yolk.pl

Kopiuj tekst

Udostępnij

Powiązane artykuły
31 najbardziej obiecujących leków 

temu

W 2017 r. Centrum Badań nad Narkotykami i Badań (CDER) FDA zatwierdziło 46 nowych leków. Oznacza to znaczny wzrost w porównaniu z 22 nowymi nowymi lekami zatwierdzonymi w 2016 r. Pozytywny trend zatwierdzenia w 2017 r. oznacza, że w 2018 r. Nadal będziemy świadkami powstawania wielu nowych leków.
Palenie papierosów wpływa na przyswajanie leków

temu

Polscy naukowcy ostrzegają - niektóre składniki dymu tytoniowego mogą wchodzić w interakcje z lekami. U osób, które rzucają palenie może mieć to wpływ na zmianę stężenia leków.
Strach przed lekami generycznymi

temu

Każdy szczegół wpływa na percepcję pacjentów, którym poleca się odpowiedniki leków innowacyjnych. Weneryk, geriatryk, czy degeneryk - skojarzeń z określeniem "leki generyczne" może być wiele i nieszczęśliwie - nie są one pozytywne. 
Niewiarygodne historie cudownych preparatów

temu

Teoretycznie każdy człowiek, oglądając reklamy różnych cudownych preparatów, powinien wiedzieć, że składane w nich obietnice są złudne. No bo jak można uwierzyć, że możliwe jest schudnięcie w ciągu tygodnia 5 czy 10 kilogramów? I jak niby miałoby się udać zlikwidować haluksy bez bólu i kontaktu z lekarzem? Albo jakim cudem w ciągu miesiąca włosy mogą urosnąć o kilkanaście centymetrów? Przecież gdyby istniały substancje działające w taki sposób, od dawna wszyscy bylibyśmy szczupli, silni, zdrowi, urodziwi, pozbawieni jakichkolwiek ułomności.

Waldemar Buda w Radiu Łódź o planach zmiany prawa

Projekt zmian w prawie farmaceutycznym wpłynął do laski marszałkowskiej. Zmiany o których dyskutuje całe środowisko aptekarskie są coraz bliżej wdrożenia.Waldemar Buda - przewodniczący zespołu parlamentarnego ds. regulacji rynku farmaceutycznego dla Radia Łódź komentuje