Biologiczne a biopodobne - czym różnią się te leki?

Biologiczne a biopodobne - czym różnią się te leki?

Opublikowany

Leki biopodobne budzą wiele obaw. To nowy produkt leczniczy, który powstaje w zupełnie odmienny sposób niż klasyczne leki czysto chemiczne. Jednak możliwości zastosowania jakie dają powinny nas skłonić do zgłębienia tematu i rozprawienia się z mitami.


Na ich temat dla portalu MedExpress TV opowiada prof. Piotr Fiedor - dyrektor Narodowego Instytutu Leków.

Piotr Fiedor - YouTube

Leki biologiczne we współczesnej medycynie mają ogromne znaczenie. To nowy produkt leczniczy, który wszedł na rynek, a jego sposób otrzymywania jest zupełnie odmienny od leków dotychczasowych opartych na produktach czysto chemicznych. Niezwykły potencjał leczniczy nowego produktu przejawia się w możliwościach bardzo szerokich terapii, którymi dotychczas nie mogliśmy leczyć. I to jest uzupełnienie dla chorób, które są przewlekłymi albo onkologicznymi - wskazuje profesof Fiedor.

Cena leku biopodobnego zwyczajowo jest dużo niższa na rynku w stosunku do leku oryginalnego. Wynika to nie tylko z możliwości pozyskiwania tego produktu, z metodologii, jak również z faktu nie do końca wykorzystywania badań klinicznych. Badania kliniczne muszą być wykonywane na ludziach w przypadku leków biopodobnych oraz biologicznych, ale w niektórych przypadkach możemy wykorzystywać tzw. ekstrapolację – ekstrapolujemy niektóre elementy badania klinicznego do leku biopodobnego. To zmniejsza koszty dla wytwórcy - dodaje.

Chcesz widzieć więcej - kliknij tutaj.
Źródło: www.yolk.pl

Kopiuj tekst

Udostępnij

Powiązane artykuły
Na brytyjskim rynku OTC pojawi się Viagra Connect

temu

Brytyjska Agencja ds. Regulacji Leków i Produktów Medycznych zgodziła się na sprzedaż wersji OTC popularnej Viagry. Ruch ten ma pomóc w walce z podrabianymi lekami na potencję. 
Nieuzasadnione straszenie pacjentów?

temu

Od 1 listopada obniżyły się urzędowe ceny niektórych leków dla pacjentów  po przeszczepach. W związku z tym zmieniła się także podstawa limitu  finansowania w grupach limitowych. Rozpętała się burza napędzana przez część mediów. Szczególnie w kontekście leków generycznych i ich domniemywanej mniejszej skuteczności. 
Niebezpieczny switch

temu

W ostatnich miesiącach kilkanaście preparatów dostępnych wcześniej na receptę zmieniło kategorię dostępności i można je już kupić bez ordynacji lekarskiej. Decyzję w sprawach tych leków podjął prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Środków Biobójczych (UPRL), który– zgodnie z prawem –może zmienić kategorię dostępności nawet w przypadku negatywnej rekomendacji Komisji ds.Produktów Leczniczych. Dlatego tym bardziej farmaceuci powinni uświadamiać pacjentom ryzyko, jakie wiąże się z przyjmowaniem niektórych leków bezordynacji lekarskiej.
Halitomin – bloker nieświeżego oddechu

temu

Nieświeży oddech potrafi być kłopotliwą przypadłością, która wpływa na relacje społeczne. Może być wynikiem niewłaściwej higieny jamy ustnej albo manifestować kompletnie inną dolegliwość. Nowa kampania Halitomin upraszcza to zjawisko maksymalnie, proponując jedno rozwiązanie: tabletki do ssania. Czy faktycznie sprawdzą się jako bloker nieświeżego oddechu?

Waldemar Buda w Radiu Łódź o planach zmiany prawa

Projekt zmian w prawie farmaceutycznym wpłynął do laski marszałkowskiej. Zmiany o których dyskutuje całe środowisko aptekarskie są coraz bliżej wdrożenia.Waldemar Buda - przewodniczący zespołu parlamentarnego ds. regulacji rynku farmaceutycznego dla Radia Łódź komentuje