Nadzór nad skutecznością produktu ellaOne

Nadzór nad skutecznością produktu ellaOne

Opublikowany

Producent ellaOne - tabletek "po", przypomina o prowadzonym rejestrze ciąż, które miały miejsce mimo zażycia preparatu.

Rejestr ma monitorować ewentualne konsekwencje preparatu na rozwój ciąży - to wymóg Europejskiej Agencji Leków w związku ze zmiana kategorii dostępności preparatu z leku na receptę na produkt OTC (na początku 2015 roku).

ellaOne jest środkiem antykoncepcji postkoitalnej wskazanym do stosowania w przypadkach nagłych, w ciągu 120 godzin po stosunku płciowym bez zabezpieczenia lub w przypadku, gdy zastosowana forma antykoncepcji zawiodła. 
Uwzględniając dane zgromadzone do tej pory w ramach prowadzonego rejestru ciąż wraz z innymi danymi nadzoru postmarketingowego, stwierdzono 855 przypadków ciąż u kobiet przyjmujących ellaOne. Producent wskazuje, że zebrane dane są pozytywne w zakresie bezpieczeństwa leku i wyników ciąży. 
Prośba producenta ellaOne<br>

Prośba producenta ellaOne

Kopiuj tekst

Udostępnij

Powiązane artykuły
31 najbardziej obiecujących leków 

temu

W 2017 r. Centrum Badań nad Narkotykami i Badań (CDER) FDA zatwierdziło 46 nowych leków. Oznacza to znaczny wzrost w porównaniu z 22 nowymi nowymi lekami zatwierdzonymi w 2016 r. Pozytywny trend zatwierdzenia w 2017 r. oznacza, że w 2018 r. Nadal będziemy świadkami powstawania wielu nowych leków.
Palenie papierosów wpływa na przyswajanie leków

temu

Polscy naukowcy ostrzegają - niektóre składniki dymu tytoniowego mogą wchodzić w interakcje z lekami. U osób, które rzucają palenie może mieć to wpływ na zmianę stężenia leków.
Strach przed lekami generycznymi

temu

Każdy szczegół wpływa na percepcję pacjentów, którym poleca się odpowiedniki leków innowacyjnych. Weneryk, geriatryk, czy degeneryk - skojarzeń z określeniem "leki generyczne" może być wiele i nieszczęśliwie - nie są one pozytywne. 
Niewiarygodne historie cudownych preparatów

temu

Teoretycznie każdy człowiek, oglądając reklamy różnych cudownych preparatów, powinien wiedzieć, że składane w nich obietnice są złudne. No bo jak można uwierzyć, że możliwe jest schudnięcie w ciągu tygodnia 5 czy 10 kilogramów? I jak niby miałoby się udać zlikwidować haluksy bez bólu i kontaktu z lekarzem? Albo jakim cudem w ciągu miesiąca włosy mogą urosnąć o kilkanaście centymetrów? Przecież gdyby istniały substancje działające w taki sposób, od dawna wszyscy bylibyśmy szczupli, silni, zdrowi, urodziwi, pozbawieni jakichkolwiek ułomności.

Co dalej z GIF-em?

Poseł Piotr Misiło (Nowoczesna) pyta co dalej z wyborem Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Jego zdaniem brak obsadzenia tego stanowiska przez tak długi czas rodzi podejrzenia, że zadania tego urzędu nie są realizowane należycie.