Nadzór nad skutecznością produktu ellaOne

Nadzór nad skutecznością produktu ellaOne

Opublikowany

Producent ellaOne - tabletek "po", przypomina o prowadzonym rejestrze ciąż, które miały miejsce mimo zażycia preparatu.

Rejestr ma monitorować ewentualne konsekwencje preparatu na rozwój ciąży - to wymóg Europejskiej Agencji Leków w związku ze zmiana kategorii dostępności preparatu z leku na receptę na produkt OTC (na początku 2015 roku).

ellaOne jest środkiem antykoncepcji postkoitalnej wskazanym do stosowania w przypadkach nagłych, w ciągu 120 godzin po stosunku płciowym bez zabezpieczenia lub w przypadku, gdy zastosowana forma antykoncepcji zawiodła. 
Uwzględniając dane zgromadzone do tej pory w ramach prowadzonego rejestru ciąż wraz z innymi danymi nadzoru postmarketingowego, stwierdzono 855 przypadków ciąż u kobiet przyjmujących ellaOne. Producent wskazuje, że zebrane dane są pozytywne w zakresie bezpieczeństwa leku i wyników ciąży. 
Prośba producenta ellaOne<br>

Prośba producenta ellaOne

Kopiuj tekst

Udostępnij

Powiązane artykuły
Na brytyjskim rynku OTC pojawi się Viagra Connect

temu

Brytyjska Agencja ds. Regulacji Leków i Produktów Medycznych zgodziła się na sprzedaż wersji OTC popularnej Viagry. Ruch ten ma pomóc w walce z podrabianymi lekami na potencję. 
Nieuzasadnione straszenie pacjentów?

temu

Od 1 listopada obniżyły się urzędowe ceny niektórych leków dla pacjentów  po przeszczepach. W związku z tym zmieniła się także podstawa limitu  finansowania w grupach limitowych. Rozpętała się burza napędzana przez część mediów. Szczególnie w kontekście leków generycznych i ich domniemywanej mniejszej skuteczności. 
Niebezpieczny switch

temu

W ostatnich miesiącach kilkanaście preparatów dostępnych wcześniej na receptę zmieniło kategorię dostępności i można je już kupić bez ordynacji lekarskiej. Decyzję w sprawach tych leków podjął prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Środków Biobójczych (UPRL), który– zgodnie z prawem –może zmienić kategorię dostępności nawet w przypadku negatywnej rekomendacji Komisji ds.Produktów Leczniczych. Dlatego tym bardziej farmaceuci powinni uświadamiać pacjentom ryzyko, jakie wiąże się z przyjmowaniem niektórych leków bezordynacji lekarskiej.
Halitomin – bloker nieświeżego oddechu

temu

Nieświeży oddech potrafi być kłopotliwą przypadłością, która wpływa na relacje społeczne. Może być wynikiem niewłaściwej higieny jamy ustnej albo manifestować kompletnie inną dolegliwość. Nowa kampania Halitomin upraszcza to zjawisko maksymalnie, proponując jedno rozwiązanie: tabletki do ssania. Czy faktycznie sprawdzą się jako bloker nieświeżego oddechu?

Co dalej z GIF-em?

Poseł Piotr Misiło (Nowoczesna) pyta co dalej z wyborem Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Jego zdaniem brak obsadzenia tego stanowiska przez tak długi czas rodzi podejrzenia, że zadania tego urzędu nie są realizowane należycie.