Nadzór nad skutecznością produktu ellaOne

Nadzór nad skutecznością produktu ellaOne

Opublikowany

Producent ellaOne - tabletek "po", przypomina o prowadzonym rejestrze ciąż, które miały miejsce mimo zażycia preparatu.

Rejestr ma monitorować ewentualne konsekwencje preparatu na rozwój ciąży - to wymóg Europejskiej Agencji Leków w związku ze zmiana kategorii dostępności preparatu z leku na receptę na produkt OTC (na początku 2015 roku).

ellaOne jest środkiem antykoncepcji postkoitalnej wskazanym do stosowania w przypadkach nagłych, w ciągu 120 godzin po stosunku płciowym bez zabezpieczenia lub w przypadku, gdy zastosowana forma antykoncepcji zawiodła. 
Uwzględniając dane zgromadzone do tej pory w ramach prowadzonego rejestru ciąż wraz z innymi danymi nadzoru postmarketingowego, stwierdzono 855 przypadków ciąż u kobiet przyjmujących ellaOne. Producent wskazuje, że zebrane dane są pozytywne w zakresie bezpieczeństwa leku i wyników ciąży. 
Prośba producenta ellaOne<br>

Prośba producenta ellaOne

Kopiuj tekst

Udostępnij

Powiązane artykuły
Wycofane z obrotu z powodu obecności substancji niedozwolonej

temu

Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny w Lublinie wycofa z obrotu preparaty, które jak wykazała kontrola - zawierały substancję niedozwoloną.
Leki, które ratują życie

temu

Kiedyś insulinę trzeba było wyprodukować ze 100 trzustek wieprzowych. Dzisiaj produkuje ją Escherichia coli lub inna bakteria. Gdyby nie one, to dla 200 mln pacjentów na świecie, którzy muszą brać insulinę, musielibyśmy hodować 20 mld świń.
Jak zmienia się ilość produktów dostępnych w obrocie aptecznym?

temu

Typowymi parametrami statystycznymi obrazującymi rynek apteczny są wartość i ilość sprzedaży produktów sprzedawanych pacjentom i konsumentom. A jednym z czynników decydujących nie tylko o dynamice wartości sprzedaży, ale będącym wskaźnikiem wzrostu konkurencyjności na rynku jest ilość dostępnych w sprzedaży prezentacji produktów (SKUs). A ta liczba nieustannie rośnie.
Zabójcza substancja wciąż w sprzedaży

temu

Parę lat temu w mediach głośno było o śmierci 20-letniej warszawianki, która zmarła w wyniku przyjmowania dużej ilości dinitrofenolu (DNP) –nielegalnego, silnego spalacza tłuszczu. Osoba, która sprzedała dziewczynie preparat przez internet, została skazana na 5 lat więzienia. Jednak co z tego, skoro DNP wciąż jest sprzedawany w sieci i bez problemu może go kupić dosłownie każdy.

Co dalej z GIF-em?

Poseł Piotr Misiło (Nowoczesna) pyta co dalej z wyborem Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Jego zdaniem brak obsadzenia tego stanowiska przez tak długi czas rodzi podejrzenia, że zadania tego urzędu nie są realizowane należycie.