Nadzór nad skutecznością produktu ellaOne

Nadzór nad skutecznością produktu ellaOne

Opublikowany

Producent ellaOne - tabletek "po", przypomina o prowadzonym rejestrze ciąż, które miały miejsce mimo zażycia preparatu.

Rejestr ma monitorować ewentualne konsekwencje preparatu na rozwój ciąży - to wymóg Europejskiej Agencji Leków w związku ze zmiana kategorii dostępności preparatu z leku na receptę na produkt OTC (na początku 2015 roku).

ellaOne jest środkiem antykoncepcji postkoitalnej wskazanym do stosowania w przypadkach nagłych, w ciągu 120 godzin po stosunku płciowym bez zabezpieczenia lub w przypadku, gdy zastosowana forma antykoncepcji zawiodła. 
Uwzględniając dane zgromadzone do tej pory w ramach prowadzonego rejestru ciąż wraz z innymi danymi nadzoru postmarketingowego, stwierdzono 855 przypadków ciąż u kobiet przyjmujących ellaOne. Producent wskazuje, że zebrane dane są pozytywne w zakresie bezpieczeństwa leku i wyników ciąży. 
Prośba producenta ellaOne<br>

Prośba producenta ellaOne

Kopiuj tekst

Udostępnij

Co dalej z GIF-em?

Poseł Piotr Misiło (Nowoczesna) pyta co dalej z wyborem Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Jego zdaniem brak obsadzenia tego stanowiska przez tak długi czas rodzi podejrzenia, że zadania tego urzędu nie są realizowane należycie.