Podsumowanie URPL - 2016 w pigułce

Podsumowanie URPL - 2016 w pigułce

Opublikowany

458 Zarejestrowanych badań klinicznych,  484 Pozwoleń na import równoległy, 731 Wydanych pozwoleń. URPL podsumowuje miniony rok swojej działalności.

BADANIA KLINICZNE
Zarejestrowane badania – 458, w tym 15 badań niekomercyjnych (co stanowi 3% wszystkich zarejestrowanych). Przeważają badania III (ponad 54%) i II fazy (34%).

INSPEKCJA
przeprowadzono 34 planowe inspekcje. Dodatkowo, w ramach współpracy z europejskimi partnerami, dokonano 14 inspekcji na zlecenie Europejskiej Agencji Leków - EMA. Łącznie w roku 2016 przeprowadzono 48 inspekcji/kontroli.

ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Monitorowanie spontaniczne – zgłoszenia nadesłane od fachowych pracowników opieki społecznej - 2555
Monitorowanie spontaniczne – zgłoszenia od pacjentów/opiekunów - 591
Zgłoszenia niepożądanych odczynów poszczepiennych (otrzymywanych od sanepidu) - 2536
Zgłoszenia od podmiotów odpowiedzialnych - 13637
staty.PNG
Całe podsumowanie kliknij tutaj.

Kopiuj tekst

Udostępnij

Co zrobiono na rzecz aptek szpitalnych?

NRA w odpowiedzi na pismo mgr farm. Dariusz Smolińskiego podsumowuje zeszłoroczne działania podjęte na rzecz farmaceutów szpitalnych.